近日，港股18A板块再添新军。杭州德适生物以“全球首个跨模态医学影像大模型”的光环递交招股书，2025年6月增资后，其投后估值达25.6亿元，成为AI医疗赛道又一焦点。

其核心产品iMedImage™号称支持19种医学影像模态，覆盖90%临床场景，并打破卡尔蔡司、徕卡在染色体核型分析领域长达数年的垄断。那么，在全球AI医疗投资热潮与国内政策红利的双重催化下，德适生物的上市能否成为行业标杆？

技术领先性VS营收结构变化，AI含金量究竟几何？

天眼查显示，德适生物自成立以来，始终专注于医学影像AI领域，致力于借助尖端AI技术为临床医学影像行业赋能，实现从数据处理到诊断能力的端到端升级。

当前，医学影像涵盖显微成像、X光、CT、MRI、超声及内窥镜等多种模态，是现代临床诊断、疾病治疗与健康管理的基础。

不过，行业在智能化转型进程中仍面临诸多挑战，例如多模态数据标准化程度低、数据整合及应用存在困难、熟练医学专业人员短缺、早期AI模型泛化能力较弱、模型研发及临床验证周期长等。在此背景下，临床医疗系统对更高效、准确的AI工具有着迫切需求。

德适生物拥有多元化的产品组合，包括六款基于iMedImageTM的分析系统、三台AI+智能医疗器械、四款代表性试剂耗材以及两类大模型服务。

公司的核心产品是自研的iMedImageTM医学影像基座模型，该模型具备跨模态预训练架构，能让单一统一模型支持19种医学影像模态（如染色体、CT、MRI、超声及病理等），覆盖超过90%的临床医学影像场景，涉及生殖健康、血液系统恶性肿瘤及放射卫生等多个领域。​

根据最新披露信息，AIAutoVision®已于今年上半年获得中国“三类器械”认证，并已提交注册。弗若斯特沙利文资料显示，在获得国家药监局批准后，公司核心产品AIAutoVision®有望成为全球首个且唯一的AI驱动染色体核型分析辅助诊断系统。

此外，公司还研发出一套完整的染色体分析智能无人值守流水线，实现了从样本制备到报告生成的染色体分析全流程自动化，其中包括AutoVision®染色体核型分析系统、MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统、KayoFlow®自动细胞收获仪及KayoFlow®制片染色一体机。​

据了解，公司的MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统是世界上首个AI驱动的染色体扫描系统，内置识别AI算法。目前，MetaSight®已获得国家药监局批准、FDA批准及CE证书。​

目前，德适生物的部分产品，如AutoVision®、AI+智能医疗器械、主要试剂及耗材等已实现商业化。2023年和2024年，公司分别实现收入5284.4万元、7035.2万元（单位为人民币，下同），同比增长33.1%；年内亏损也从5611.6万元缩窄22.7%至4337.5万元。2024年，公司综合毛利润率为65.5%，在医疗器械行业处于前列。​

从收入结构来看，模型服务这一新业务增长迅速，2024年该业务收入达1954万元，占营收的27.8%，成为新的增长引擎。该业务主要通过向客户收取iMedImageTM医学成像AI基座模型及MaaS技术平台的使用许可费，从提供MaaS模型服务中获取收入。

在商业化方面，公司已在全国建立起由超过75家分销商组成的分销网络。截至最后实际可行日期，该网络已覆盖31个省、自治区及直辖市的400多家医疗保健中心及医疗机构。​

截至最后实际可行日期，公司的解决方案已在400多家医疗机构投入使用，其中包括三甲医院、产前诊断中心及保健中心。同时，公司还聘用了来自中国顶级医院的170多名首席医生及专家。

行业竞速开启，IPO成“新助力”？

染色体核型分析是细胞遗传学诊断领域的关键技术，其核心是观察细胞分裂中期染色体的形态特征，依照国际人类细胞遗传学命名标准（ISCN）完成系统分类与编号，最终形成标准化的染色体核型图谱。该检测技术可有效识别染色体数目异常及结构畸变，为不孕不育夫妇提供精准的遗传学诊断依据。​

据弗若斯特沙利文数据显示，中国不孕不育夫妇数量从2019年的5610万增长至2024年的5990万；中国出生缺陷总发病率约为5.6%，涉及超过8000种不同病症，其中染色体异常占出生缺陷的80%。

在此背景下，生殖健康医疗器械市场进入快速发展阶段，2024年市场规模已达71亿元，预计到2035年将突破173亿元。​

德适生物以创新的AI医学影像技术通用平台服务为基础，将染色体分析作为智能医疗装备的产品突破口，进而拓展至医学影像AI多个细分领域，目前已积累了深厚的技术领先优势、优质的客户资源以及产品落地的先发优势。

招股书数据显示，染色体核型分析系统市场长期处于高度集中的竞争态势，国际光学影像巨头卡尔蔡司（CarlZeiss）和徕卡（Leica）合计占据95%的市场份额。

自德适生物的创新产品获批上市后，公司凭借人工智能技术的底层突破，大幅提升了临床诊断效率，2024年成功占据中国染色体核型分析系统市场30.6%的份额，超越传统国际巨头跃居行业首位，实现了进口替代的突破性进展。​

依托自主研发的iMedImageTM医学影像基座模型，德适生物构建起覆盖“基座模型-智能医疗器械-试剂及耗材-大模型服务”的全流程端到端AI医学影像解决方案组合，可满足从实验室到临床的全周期需求。​

根据弗若斯特沙利文的资料，iMedImageTM是全球参数规模最大的医学影像基座模型，也是唯一与预训练医学影像技术深度集成的通用型模型。

该模型能够克服疾病特定、模态特定小模型的局限性，具备三大优势：高基准性能（在多样化任务中展现卓越准确率）、低数据依赖性（减少对大型标注数据集的依赖）以及低成本迁移（以较低成本实现新模态及场景中的可扩展性）。​

基于这一核心技术平台，德适生物正加速推进战略升级，从单一的AI工具供应商转型为覆盖全模态的医疗AI基础设施服务商，通过整合基础模型、智能医疗器械、配套医疗耗材及增值服务，打造完整的医疗AI生态系统。

结语

作为医学影像AI领域的创新领军者，德适生物依托自主研发的iMedImage™基座模型，成功打破国际巨头的长期垄断，在染色体核型分析这一细分市场确立了显著的领先地位。

伴随生殖健康医疗需求的持续攀升，加之AI技术在医疗领域的加速应用，德适生物所处的医学影像AI赛道展现出广阔的发展空间。倘若此次能够成功上市，公司未来在AI应用方面的进展无疑值得重点关注。